癌症免疫療法 暫不擬修法
2015-10-16 聯合報 記者陳雨鑫、吳佳珍／台北報導
國發會成立「公共政策網路參與平台」，「鄉民」提出議題且連署超過五千人，相關部會就得出面「踹共」。最先破五千人連署的提案是「希望癌症免疫細胞療法盡速立法，並加快癌症新藥引進速度」，主管單位衛福部成為第一個要出面回應的部會。
衛福部食藥署昨天表示，目前暫不考慮修法，但將簡化癌症新藥的查驗登記程序，另在藥事法加上專章，加速癌症新藥發展。食藥署也強調，癌症免疫療法並非坊間所說的免疫細胞療法，目前沒有任何研究顯示免疫細胞療法有效。現行癌症免疫療法是使用免疫抗體，讓自體免疫細胞強大，直接抵抗腫瘤細胞，需經嚴謹的臨床試驗。
鄉民敲邊鼓連署的提案為「讓癌症免疫細胞療法的修法法案，在二○一五年十二月底前送入立法院以及加速癌症新藥的引進速度」，內容指出，台灣癌症病患年年增加，其他國家有免疫細胞療法作為癌症治療的選擇，但台灣法令老舊，無法讓這項治療一引進就使用，必須經過冗長的人體試驗、查驗登記等，實際用到病患身上還得再花一點時間。
另外，提案還說，國內新藥引進時程遠遠落後美國，美國新藥要正式在台上市，至少要二年以上，這代表台灣癌末病患最快可以享用到的時間是三年後，對於癌末病患來說，根本看得到吃不到。台灣全癌症病友連線理事長林葳婕也表示，國內法規一直跟不上國際新藥速度，無法積極幫助癌友爭取時間。
衛福部食藥署是癌症新藥及新療法審核的主管單位，目前還在研擬如何回應鄉民的期待。但食藥署長姜郁美昨天指出，年底立院休會，加上今年是選舉年，法案送進立院，所需時間可能更多，目前朝向簡化查驗登記的方式著手。
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癌症免疫療法≠ 免疫細胞療法
2015-10-16 聯合報 吳佳珍、陳雨鑫、黃安琪／台北報導
癌症免疫療法成為不少癌症患者希望所繫，但專家指出，免疫療法是統稱，有很多不同的做法，部分療效並未證實，若現在法規全面鬆綁引進，恐有魚目混珠之嫌。
台北榮總腫瘤醫學部藥物放射治療科主任劉俊煌表示，目前通過第三期臨床試驗的癌症免疫療法，是美國去年核准上市藥物、阻斷ＣＴＬＡ─４和ＰＤ─１單株抗體，可讓免疫細胞發揮攻擊腫瘤細胞的能力。ＣＴＬＡ─４和ＰＤ─１由去年首屆唐獎生技醫藥獎得主發現，可抑制免疫細胞活化，解開醫學界長久以來的疑惑，「免疫細胞會殺死外來病菌，為什麼無法殺死癌細胞？」
食藥署藥品組簡任技正蔡士智表示，癌症免疫療法並不等於坊間所說的「免疫細胞療法」，免疫細胞療法是指將自體免疫細胞取出後，大量培養後再注射到體內，目前沒有任何研究顯示免疫細胞療法有效。中華民國免疫學會理事長許秉寧也說，直接注射免疫激素，毒性太強，可能造成「細胞風暴」，就像當年感染ＳＡＲＳ病毒一樣。
癌症希望基金會護理師顏育舒指出，近期許多癌友詢問癌症免疫細胞療法，一周可接到五至六通來電，大多問自己病情適不適合，該去哪個國家治療；也有胃癌病友赴日治療，治療費用不便宜，還要包括住宿費、翻譯費，卻無功而返。癌症希望基金會董事長王正旭表示，癌症免疫細胞療法成功案例有限，癌友間口耳相傳，卻可能產生誤導。
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