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2015/8/27 去函要求衛福部開放免疫療法,衛福部回覆內容
免疫療法包括免疫細胞治療與單株抗體治療，近幾年，國際陸續核准免疫調節的單株抗體藥物(CLLA-4 inhibitor; PD-1 inhibitor)於癌症治療，提供病人新選擇。我國已快速於去年核准CTLA-4 inhibitor Yervoy®上市，其他相類似產品目前已有廠商提出申請或正執行臨床試驗中。
世界各國對於免疫細胞治療管理逐漸趨向嚴格管控。以日本為例，自2013年公告再生醫學安全新法後，不僅對於細胞的製程與品質管控，每一個細胞治療計畫均需要委員會審核通過才可以執行，主要目的係為確保病患的安全與注重治療的效果。
我國對於新藥的審查效率與美國、歐盟等先進國家相近；病友經醫師評估需要使用國內尚未核准之藥品時，也可以由醫院提出專案進口使用。免疫療法可由醫院設計完整的臨床試驗(收納合適的病人族群)，向本署提出申請。
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